產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品由***次性使用血管內(nèi)成像導管、3ml清洗注射器、DOC 護套組成。其中,成像導管由導管主體外鞘管和內(nèi)置旋轉(zhuǎn)光纖成像核心組成。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品與安裝 E.5 版本軟件的 OCT 成像系統(tǒng)配合使用,包括光學干涉斷層成像系統(tǒng)(型號:ILUMIEN OPTIS)、光學干涉斷層成像移動系統(tǒng)(型號:C408661)和光學干涉斷層成像系統(tǒng)(型號:C408652),適用于冠狀動脈的成像檢查和腔內(nèi)介入治療患者的冠狀動脈成像。本產(chǎn)品適用于直徑 2.0 mm 至 3.5 mm 的血管,不適用于左冠狀動脈主干或已接受既往旁路手術(shù)的靶血管。a
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