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飛利浦體外除顫監護儀dfm100
飛利浦體外除顫監護儀dfm100
聚慕貨號 : JM1190-792800
商品類別 : 除顫監護儀 / 院前急救
批準文號 : 國城注準20183080392
類 別 : 三類醫療器械
荷蘭 飛利浦/PHILIPS
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產品描述

注冊信息

1工作環境:  1.1 工作和存儲***高海拔高度≥15000英尺(4500米)  1.2 工作溫度0到45℃,存儲溫度-20到70℃  1.3 環境濕度:15%到95%   2性能要求:  #2.1低能量智能雙相截頂波,根據病人阻抗調整除顫波形,保持***有效的經心電流。  #2.2顯示屏≥7寸高分辨率彩色TFT顯示屏。  #2.3除顫能量的***高能量≤200J  #2.4每次充電到除顫儀標識的***高能量時間≤ 6秒,在AED成人模式下,固定能量的選擇≤160J(重要參數)  #2.5 手動除顫能量***小是1J  2.6   AED功能具備***鍵切換成人及嬰幼兒兒童模式  #2.7成人、兒童***體化除顫電極板,具備胸壁阻抗接觸指示燈。  #2.8除顫能量調節采用旋鈕選擇方式,而非按鍵選擇能量,方便快捷節約搶救時間。  2.9標配手動除顫、AED和同步電復律功能  #2.10具有快速電擊技術,啟動AED模式到通電完成時間≤ 8秒  2.11主機≥3道波形顯示  2.12可進行持續心電監護,可識別≥9種常見的心率/心律失常報警,有心率過快/過慢、停搏、室顫/室速、室性過速、極度過速、極度過緩、PVC速率、起搏無法捕獲、起搏器未起搏。  2.13標配三導心電監護功能,可升***到五導心電監護  #2.14頻率響應:診斷性0.05-150Hz   監護0.15-40Hz  2.15具備事件標記功能  2.16具備生命體征趨勢回顧功能  #2.17具備旋鈕式的智能菜單導航按鈕,方便快速功能定位   3電池  3.1電池上具備電量容量狀態指示燈  3.2設備所有功能全開時電池使用時間≥2.5小時,保證病人轉運途中全程持續供電  #3.3 可重復充電鋰電池,≥100 次***高能量充電/電擊  3.4   提示電池電量低時主機還可進行≥10分鐘監護時間和≥6次***大能量放電  3.5電池具有快速充電技術,≤2小時可充電到80%,≤3小時充電到***   #4   安全性:  #4.1主機具備智能關機自檢功能,無論設備是在工作狀態還是關機狀態,都具備每小時、每天、每周定期自檢,而非手動設定檢測時間,方便醫護人員隨時查看設備健康狀態。  #4.2在關機狀態下,無需接上交流電源,主機仍可進行自動檢測。  #4.3每小時定期自檢內容包括:檢測電池、內部電源和內存等  #4.4每日定期自檢內容包括:檢測電池、內部電源供應、內存、內部電池時鐘,除顫功能、心電圖、和打印機。除顫功能檢測包括低能量內部放電。當連接了心電圖電纜和AED電極片時,則也會對電纜和電極片進行檢測。  #4.5每周定期自檢內容必需包括:執行以上所述的“每日自檢”,并且發送***次高能量內部放電,從而進***步檢測除顫電路。  #4.6主機實現打印***近≥1次每小時自檢,***近≥5次每日自檢,***近≥50次每周自檢的報告結果。  #4.7主機具備自檢待機狀態燈指示功能,使儀器健康狀態***目了然。   5數據存儲:  #5.1 內部事件總結可在每份事件總結中存儲≥8 小時的2 條持續 ECG波形,1 個Pleth波、1個二氧化碳描記圖波、研究波(***AED模式)事件和趨勢數據。  5.2 ***多可存儲≥50個時長約30分鐘的事件概要  5.3 存儲內容包括:事件總結、生命體征趨勢、配置、狀態記錄和設備信息   6 打印機:  6.1≥50mm熱陣列打印機  6.2連續ECG條圖:實時或延遲10秒打印主要ECG 導聯,附帶事件注釋和測量結果  6.3自動打印:記錄儀可配置為自動打印標記的事件、充電、電擊和報警  6.4報告:事件總結、生命體征趨勢、操作檢驗、配置、狀態記錄和設備信息  6.5走紙速度25mm/秒  6.6紙張尺寸:≥50mm × 20m   7其它要求:  #7.1 整機重量≤6.2KG(包括主機、電極板和電池)  #7.2 防水/防固體滲入等***≥IP54  #7.3 可滿足醫院以后擴展監護功能的使用,可升***SPO2、NIBP、EtCO2等功能。

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以下為公司資質:

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