產(chǎn)品描述
注冊信息
總體要求:具備傳統(tǒng)電生理(圖形刺激、閃光刺激)和多焦電生理功能,可進行視網(wǎng)膜疾病診斷和評估。 1.放大器要求: #1.1通道數(shù)≥3通道; 1.2輸入阻抗≥100MΩ; 1.3共模抑制比≥110dB; 1.4噪聲≤5μV; 1.5曲線采集時間5ms~4000ms; 1.6通頻帶采集頻率范圍: 1.7低通0.02Hz~1kHz; 1.8高通30Hz~10kHz; 2. 圖形刺激器要求:1套; 2.1亮度80~120cd/m2; 2.2對比度≥90%,可通過軟件連續(xù)調(diào)節(jié); 2.3傳統(tǒng)刺激圖形:包括但不限于棋盤格圖形和格柵圖形,并且可進行圖形翻轉(zhuǎn)及圖形顯消刺激; 2.4多焦刺激點顯示方式≥7種方式,并可按照***際標準六邊形進行逐步刺激; 2.5刺激圖形顯示:包括但不限于全屏、1/2屏和1/4屏; *2.6具備兒童卡通圖形固視圖標; 3.閃光刺激器要求:1套; *3.1閃光刺激器刺激面積可覆蓋任意年齡及體重患者雙眼; 3.2閃光刺激器患者頭部固定方式包括但不限于上額托及下頜托; 3.3閃光刺激器為全視野反射面; 3.4刺激光和背景光顏色包括不限于白色/紅/藍; 3.5刺激光源:LED(發(fā)光二極管); 3.6閃光強度:10-130cd.s/ m2; 3.7閃光持續(xù)時間≤6ms; 3.8刺激頻率: 0.1Hz~60Hz; 3.9固視點:紅色LED,位于視野中點; 3.10固視監(jiān)視:紅外攝像頭; 3.11具備EOG光源:紅色LED≥2個,位于視野兩邊; 4.多焦刺激模式:短M-序列控制六邊形刺激; 5.系統(tǒng)軟件要求: *5.1工作軟件包括但不限于***際標準ISCEV六項ERG, 全視野/分野圖形 ERG,彩色刺激ERG,閃光VEP, 圖形 VEP(包括彩色),EOG軟件, 客觀視力檢測軟件,明視負波軟件,波形分析軟件,離線分析軟件,振幅-強度關(guān)系曲線軟件;多焦ERG軟件 5.2在記錄刺激圖像過程中,系統(tǒng)自動識別偽跡信號并自動予以剔除,不需要用戶確認,提高采集效率,用戶能夠?qū)污E剔除范圍以及***大剔除次數(shù)進行設(shè)置。可自動和手動標記潛時和峰值; 5.3對于結(jié)果波形用戶可進行平滑,濾波等后處理; *5.4報告顯示正常值功能:全視野ERG、PVEP,多焦ERG均具備,可在打印報告中列出正常值,并提示異常結(jié)果; *6.配置要求: 6.1 具備隔離電源箱1套,及接地裝置1套; 6.2 可重復(fù)性使用皮膚電極≥10個; 6.3 角膜電極≥10個; 6.4 導(dǎo)電膏≥1個; 6.5 眼罩≥5個。
羅蘭眼電生理診斷系統(tǒng)RETI-Port 21圖
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