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產品名稱

經皮椎體穿刺針

管理類別

第二類

型號規格

Ｓ０５－０１、Ｓ０５－０２、Ｓ０５－０３、Ｓ０５－０４、Ｓ０５－０５、Ｓ０５－０６、Ｓ０５－０７、Ｓ０５－０８、Ｓ０５－０９、Ｓ０５－１０、Ｓ０５－１１、Ｓ０５－１２、Ｓ０５－１３、Ｓ０５－１４、Ｓ０５－１５、Ｓ０５－１６、Ｓ０５－１７、Ｓ０５－１８、Ｓ０５－１９、Ｓ０５－２０、Ｓ０５－２１

結構及組成／主要組成成分

產品由穿刺針桿、穿刺針套管、針桿手柄、套管手柄組成。穿刺針桿和穿刺針套管采用０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０不銹鋼材料制成，手柄采用聚碳酸酯（ＰＣ）材料制成。

適用范圍／預期用途

供醫療機構在骨科微創介入手術中（椎體成形術、椎體后凸成形術），主要用于在椎體上經皮穿刺，初步建立進入椎體的工作通道。

穿刺針是在微創手術中對腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官的組織取樣和注射治療的醫療器械。

分類

按使用次數分：***次性穿刺針、復用式穿刺針。

按應用功能分：活檢穿刺針、注射穿刺針（介入穿刺針）、引流穿刺針。

按針管結構分：套管穿刺針、單體穿刺針、實心穿刺針。

按針尖結構分：穿刺吸針、穿刺鉤針、叉式穿刺針、旋切穿刺針。

按輔助設備分：引導（定位）式穿刺針、非引導式穿刺針（盲穿）、可視式穿刺針。

穿刺針的清洗

１．　預浸泡：將枕芯與針套分離、拆開，螺絲旋到***大化，用多酶清洗劑浸泡去除干涸。

２．　沖洗：經浸泡后的穿刺針在流動水下反復沖洗，去除部分血漬、污漬，水流適宜無噴濺，水溫以１５～３０℃為宜，使用壓力水槍和壓力氣槍交替沖洗腔內，去除腔內的污漬。

３．　超聲波清洗：將針芯和針套用橡皮筋捆結、或置于***器械盒，放入超聲清洗籃筐，浸沒在酶清潔劑液下，腔內注滿水。根據器械材質和鋒利度，選擇相匹配的超聲頻率。超聲清洗時間宜３～５ｍｉｎ，必要時液面下刷洗和擦洗。

４．　漂洗：用流動水沖洗穿刺針外表面并檢查器械表面，用棉簽去除針梗處殘留污垢；官腔內壁使用高壓水槍、氣槍反復交替沖洗，直至穿刺針內腔清潔、針腔內通暢，射出的水流成為直線，無阻力。

５．　終末漂洗：使用純化水、軟水或蒸餾水沖洗。發現有銹漬黑斑的器械應做除銹處理；有殘留污物的應重洗；淘汰損壞的器械。