產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
【產(chǎn)品名稱】***次性使用針狀高頻電極?【型號(hào)、規(guī)格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-?180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-?185-10。?【生產(chǎn)企業(yè)名稱】鄭州貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司?【注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20142250142?【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】***次性使用針狀高頻電極主要針形高頻電極、電切按鈕、電凝按鈕、電極刀柄、電極電纜、電極插頭組成。?【適用范圍】與高頻發(fā)生器配合使用,在外科手術(shù)中做切割或凝血使用。?【工作原理】***次性使用針狀高頻電極利用電流熱效應(yīng)電弧放電原理,通過(guò)電極刀頭在皮膚表面產(chǎn)生熱量,使組織細(xì)胞快?速脫水、破裂,從而對(duì)人體組織進(jìn)行切割,同時(shí)電弧放電產(chǎn)生高溫可對(duì)傷口進(jìn)行快速止血。?【注意事項(xiàng)】?1、***次性使用無(wú)菌產(chǎn)品,嚴(yán)禁重復(fù)使用。?2、使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品外觀,若發(fā)現(xiàn)單包裝泄露、破損及保護(hù)套脫落,單包裝內(nèi)有異物,禁止使用。?3、本產(chǎn)品滅菌有效期為2年,使用前請(qǐng)檢查失效期,過(guò)期禁止使用。?4、使用過(guò)程中要注意針尖防護(hù),防止針尖刺傷患者或者手術(shù)人員。?5、手術(shù)過(guò)程中應(yīng)注意電路監(jiān)視,防止灼傷。?6、患者不應(yīng)與接地的或者可見(jiàn)的對(duì)地電容的金屬部件(如:手術(shù)臺(tái)、支架等)接觸。?7、電極電纜應(yīng)避免與患者或其它導(dǎo)線接觸。暫時(shí)不用的電極應(yīng)和患者隔開(kāi)安放。?8、進(jìn)行高頻手術(shù)前,應(yīng)該將易燃的清潔劑或粘結(jié)劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設(shè)備前***擦掉存在于患者身下或人體凹處(如?臍部)和人體中(陰道內(nèi))的易燃性液體積液。?9、在常規(guī)功率下使用效果不好時(shí),應(yīng)***先檢查負(fù)極板與病人的接觸及連線情況;而不可盲目加大功率,功率應(yīng)小到大逐漸?調(diào)整。?10、禁止與內(nèi)窺鏡手術(shù)配套使用。?11、高頻電流可能對(duì)心臟起搏器的工作有干擾,應(yīng)注意電流回路不得通過(guò)心臟起搏器等患者佩戴的有源植入產(chǎn)品。?12、操作應(yīng)由專業(yè)人員實(shí)施。?【使用方法】?操作人員***為******認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,操作方法如下:?1、檢查產(chǎn)品單包裝密封性。?2、打開(kāi)單包裝,取出***次性使用針狀高頻電極,將電極插頭插入高頻發(fā)生器對(duì)應(yīng)插孔。?3、使用時(shí)去掉電極刀頭的保護(hù)套,電切按近刀頭的黃色按鈕,電凝按遠(yuǎn)刀頭的藍(lán)色按鈕。?4、開(kāi)啟主機(jī),調(diào)整到手術(shù)需要的工作模式,功率由小到大逐漸調(diào)整,開(kāi)始進(jìn)行手術(shù)。?5、手術(shù)完畢,先切斷電源,然后拔下電極插頭并銷毀。
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