產(chǎn)品描述
注冊信息
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC 。產(chǎn)品名稱(中文) 心排量及壓力監(jiān)測傳感器(商品名:FloTrac) 。產(chǎn)品名稱(英文) CO And Pressure Monitoring Sensor。規(guī)格型號MHD6、MHD65 MHD6AZ、MHD6AZ5、MHD6AZA5、MHD6AZR、MHD6AZR5、MHD6R、MHD6R5、MHD6S、MHD6S5、MHD8、MHD85、MHD8R、MHD8R5、MHD8S、MHD8S5 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由三通接頭、壓力傳感器芯片、排氣閥、壓力信號輸出端連線和壓力導(dǎo)管組成。其帶白色連接器的***次性滅菌電纜線接頭只能與特制的和使用的床旁監(jiān)護(hù)儀相匹配的愛德華電纜線相連。其帶綠色連接器的***次性滅菌電纜線接頭只能與特制的愛德華APCO基于動(dòng)脈壓的心排量監(jiān)測設(shè)備或硬件(型號:Vigileo)***起使用。產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于1)可與愛德華基于壓力波形的心排量(心輸出量)監(jiān)護(hù)儀或硬件(監(jiān)護(hù)儀型號:Vigileo)連用監(jiān)測心排量。2)監(jiān)測血管內(nèi)壓力。Vigileo 心排量/靜脈血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀先進(jìn)的微創(chuàng)監(jiān)測用于優(yōu)化輸液和組織氧合的單臺監(jiān)護(hù)儀解決方案。Vigileo 心排量/靜脈血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀可進(jìn)行主要血液動(dòng)力學(xué)信息的連續(xù)監(jiān)測并快速提供信息,其間僅需借助***個(gè)微創(chuàng)且易于使用的平臺。 Vigileo 監(jiān)護(hù)儀可配備 FloTrac 傳感器和 PreSep 和PediaSat 血氧監(jiān)測導(dǎo)管使用,提供簡單的監(jiān)測解決方案,以便于先進(jìn)的血液動(dòng)力學(xué)管理。當(dāng)配備 FloTrac 傳感器使用時(shí),Vigileo 監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測并顯示主要的流量參數(shù),如:CCO、SVV / SV、SVR。當(dāng)配備 PreSep 和 PediaSat 血氧監(jiān)測導(dǎo)管使用時(shí),Vigileo 監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測并顯示連續(xù) ScvO2(中心靜脈血氧飽和度)。FloTrac傳感器,FloTrac系統(tǒng)在使用簡便性、適應(yīng)性和連續(xù)性方面建立了新標(biāo)準(zhǔn),是下***代血流動(dòng)力學(xué)管理的主要技術(shù)當(dāng)配合 Vigileo 監(jiān)護(hù)儀使用時(shí),FloTrac 傳感器可通過現(xiàn)有的動(dòng)脈管路,進(jìn)行連續(xù)心排量(CCO)、每搏量(SV)、每搏量變異度(SVV)和全身血管阻力(SVR)的監(jiān)測。使用簡便、準(zhǔn)確、微創(chuàng)與現(xiàn)有動(dòng)脈導(dǎo)管連接通過自動(dòng)血管張力調(diào)節(jié),自動(dòng)進(jìn)行持續(xù)校正每20秒進(jìn)行***次主要流量參數(shù)計(jì)算持續(xù)監(jiān)測病人血管張力變化(順應(yīng)性和阻力)對照臨床黃金標(biāo)準(zhǔn) Swan-Ganz 肺動(dòng)脈導(dǎo)管加以驗(yàn)證。FloTrac 系統(tǒng)使醫(yī)生能更早及更有效地為患者做出急救決定,而這是傳統(tǒng)生命體征監(jiān)測所無法做到的。
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