據國家藥監局數據顯示,我國共有311款創新醫療器械獲批上市。截至12月16日,2024年共批準創新醫療器械61個,其中8月份以獲批數量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。
這些創新醫療器械涵蓋了多個領域,包括高端醫療設備、手術機器人、人工心臟等。其中,僅12月16日當日,批準了兩項創新醫療器械的注冊申請,分別是上海暢迪醫療科技有限公司的“人工血管”和先健科技(深圳)有限公司的“主動脈覆膜支架破膜系統”。從全年來看,創新醫療器械的批準數量呈現出穩步增長的趨勢。
2023年,國家藥監局共批準創新醫療器械61個(與今年持平),優先審批醫療器械12個,創新醫療器械批準數量再創新高,比2022年增加了6個。
值得注意的是,近年來,國家藥監局不斷優化審批流程,提高審批效率,為創新醫療器械的上市提供了有力保障。同時,北京、上海、廣東等地也推出了一系列支持創新醫療器械的政策,包括提供資金支持、打造專業化產業園區等,為醫療器械的創新和發展提供了良好的環境和條件。
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